本(ben)試(shi)劑(ji)盒(he)用(yong)於(yu)體(ti)外(wai)定(ding)性(xing)檢(jian)測(ce)人(ren)新(xin)鮮(xian)外(wai)周(zhou)靜(jing)脈(mo)抗(kang)凝(ning)血(xue)中(zhong)結(jie)核(he)分(fen)枝(zhi)杆(gan)菌(jun)特(te)異(yi)性(xing)的(di)T細(xi)胞(bao)免(wen)疫(yi)反(fan)應(ying)，判(pan)斷(duan)其(qi)是(shi)否(pi)具(ju)有(you)針(zhen)對(dui)結(jie)核(he)分(fen)枝(zhi)杆(gan)菌(jun)特(te)異(yi)性(xing)的(di)T細(xi)胞(bao)免(wen)疫(yi)反(fan)應(ying)，即(ji)結(jie)核(he)感(gan)染(ran)T細(xi)胞(bao)檢(jian)測(ce)，可(ke)用(yong)於(yu)結(jie)核(he)病(bing)的(di)輔(fu)助(zhu)診(zhen)斷(duan)。其(qi)結(jie)果(guo)不(bu)能(neng)代(dai)替(ti)痰(tan)塗(tu)片(pian)、培(pei)養(yang)或(huo)影(ying)像(xiang)學(xue)等(deng)其(qi)它(ta)較(jiao)為(wei)經(jing)典(dian)的(di)結(jie)核(he)分(fen)枝(zhi)杆(gan)菌(jun)感(gan)染(ran)的(di)診(zhen)斷(duan)方(fang)法(fa)，亦(yi)不(bu)作(zuo)為(wei)臨(lin)床(chuang)診(zhen)斷(duan)的(di)唯(wei)一(yi)證(zheng)據(ju)。

　　作(zuo)為(wei)一(yi)種(zhong)基(ji)於(yu)細(xi)胞(bao)免(wen)疫(yi)的(di)體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)技(ji)術(zhu)，檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)不(bu)受(shou)卡(qia)介(jie)苗(miao)接(jie)種(zhong)的(di)幹(gan)擾(rao)、受(shou)機(ji)體(ti)免(wen)疫(yi)狀(zhuang)態(tai)影(ying)響(xiang)較(jiao)小(xiao)、全(quan)血(xue)標(biao)本(ben)容(rong)易(yi)獲(huo)得(dei)、對(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)技(ji)術(zhu)條(tiao)件(jian)要(yao)求(qiu)不(bu)高(gao)，臨(lin)床(chuang)應(ying)用(yong)方(fang)便(pian)。

　　本(ben)產(chan)品(pin)已(yi)獲(huo)我(wo)國(guo)CFDA批(pi)準(zhun)